临床的视角


世界上第一个用于实体肿瘤癌的T细胞疗法是通过Moffitt伙伴关系批准

2020年6月3日,

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Iovance biootherapeutics, Inc.是一家生物技术公司,正在与美国坦帕市的莫菲特癌症中心(Moffitt cancer Center)开展临床合作,开发基于肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)技术的新型癌症免疫疗法。

与汽车T治疗中一样,而不是修饰T细胞,此治疗Moffitt医师提取肿瘤浸润的淋巴细胞,其在区分肿瘤细胞的异常中具有自然能力。在Moffitt,患者的肿瘤是活组学,然后将组织送到IoVance的情况下,在实验室中被隔离并乘以实验室中的数十亿。由于这种定制创作,TIL治疗识别患者肿瘤细胞独有的复杂抗原阵列。当重新注入患者时,他们会发起持续攻击。黑色素瘤患者是第一个在直到临床试验中体验戏剧性豁免的患者。

Amod Sarnaik博士
阿莫德·萨奈克医生,肿瘤外科医生

“治疗方案有限于具有晚期黑素瘤的患者,其癌症在检查点抑制剂如PD-1基于PD-1抗体的治疗中进行,”Moffitt癌症中心外科医师表示Amod Sarnaik博士。他是概述Iovance的TIL治疗Lifileucel (LN-144)全球研究的2期结果摘要的主要作者。

采用直到抗体利用并增强了对癌症的自然防御的养殖细胞疗法,并在重预处理的黑色素瘤患者中表现出耐用的反应。最新的试验结果对于在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上呈现的Lifieteucel,这是令人鼓舞的几个原因,其中包括响应率,简便的单治理和持久的反应。初始数据显示,直到治疗患者在先进的黑素瘤的患者中具有38%的总体反应(ORR)率。在66例黑色素瘤患者中,ASCO呈现的更新队列2数据显示为36.4%的ORR,中位数的反应持续时间未在18.7个月的中学研究后续行动。最常见的副作用包括血小板减少症,寒冷,贫血和发热中性粒细胞贫乏。总共95%的患者经历了副作用。临床试验信息:NCT02360579

TIL治疗制剂是复杂的,但可以在广泛的治疗中心安全地施用治疗。“我们不仅仅是在Moffitt这样的设施中处理患者;我们还在治疗与MOFFITT具有那么大或可能没有强大的资源的患者,“Sarnaik说。

“它允许治疗在相对偏远的地区渗透患者群体,因此它不需要患者必须旅行......试验最终证明可以在广泛的,区域各种各样的医疗中心进行治疗。”

Moffitt研188体育在线究人员是推进TIL治疗领域的领导者。最终商业化在Moffitt之外完成。然而,在试验的早期队列中,在Moffitt的细胞疗法设施中处理了一些用作Lifieteucel输注的TIL,这在该技术的优化,验证和进步方面发挥着重要作用。

“如果没有行业学术伙伴关系,这项临床试验就无法实现,”Sarnaik说。

这项试验是美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)188体育在线数十年研究成果的一个高潮,其中许多进展都是建立在国家癌症研究所(National Cancer Institute)外科部门主任史蒂文·罗森伯格(Steven Rosenberg)博士的免疫治疗研究基础上的。患者及其家属的贡献对临床试验的成功也至关重要,以了解更多这种独特的细胞治疗技术。

最近的进展为TIL疗法在黑色素瘤以外的多种癌症(如肺癌和宫颈癌)的治疗带来了希望。通过同样的Moffitt-Iovance合作,目前正在进行的NSCLC研究正在提供TIL和nivolumab的组合,由Stand Up To Cancer提供资金。2019年5月,FDA授予Lifileucel (LN-145)肿瘤浸润淋巴细胞治疗技术用于治疗晚期宫颈癌的突破性治疗指定。

现在,根据扩大的正在进行的试验和最近的结果,Iovance似乎即将在2020年下半年获得FDA对TILs治疗晚期宫颈癌和转移性黑色素瘤的批准。

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